姜琦：人工熊胆可以等量、等效替代天然熊胆

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人工熊胆专家、原沈阳医科大学副校长姜奇19日下午透露，由中国科研人员研制并获得国家专利的具有完全自主知识产权的人工熊胆，完全可以等量替代天然熊胆，是天然熊胆的理想替代品。 中国中医药学会会长方曾说:“熊胆中的udca是动物胆汁中的一种独特成分，它与其他几十种成分有协同作用，目前还没有出现替代品，根据功能主治不能简单地用中药替代。” “人工熊胆的出路在哪里？”19日下午，在北京爱达动物保护公益基金会(以下简称“It基金”)召开的新闻发布会上，曾参与人工熊胆研发的姜奇向记者详细介绍了中国人工熊胆的研发和审批情况。 据姜奇介绍，人工熊胆的化学成分、理化性质和稳定性与优质天然熊胆一致，主要有效成分相同(牛磺鹅去氧胆酸钠和牛磺鹅去氧胆酸钠)，含量相近。氨基酸和微量元素的种类和数量、外观、形状、颜色、理化性质相似，质量稳定。 “我们开发的实验设计是基于模拟优质天然熊胆‘金色胆汁’的化学成分，并配置人工熊胆，以确保化学成分和药性的一致性。”姜奇告诉记者。 姜奇说，排水熊的生活方式和饮食结构与真正的天然熊大不相同。引流熊的胆汁在肠肝循环中不足，长期引流造成引流口的生理变化，质量非常不稳定。 据介绍，从1983年8月到1989年8月，经过六年的艰苦研究工作，人工熊胆已经完成了实验室研究、动物实验和一期临床试验。1989年12月，研究结果上报卫生部药品监督管理局，并申请二期临床实践。 姜奇表示，二期临床试验方案是由卫生部任命的著名中医专家高一民教授设计的，选择了两种最能体现熊胆功能的疾病(急性扁桃体炎、高血压伴肝火亢盛)进行临床试验观察。 临床试验结果显示，急性扁桃体炎295例，肝火亢盛型高血压160例，表明人工熊胆与天然熊胆在改善症状方面无显著差异，可以用1: 1替代。 1992年3月，卫生部药品审评处召开了全国新药审评会议，对人工熊胆进行了第二次审评。结果20多位专家对人工熊胆的临床方案和结果表示赞同，认为这是中医药研究的一项开创性工作。 姜奇告诉记者:“25年来，我们研发工作的每一个环节和步骤都是在国家药品审评部门的严格要求和分步审批下完成的。人工熊胆完全可以等量替代天然熊胆。” 在新闻发布会上，高一民还向记者证实，临床实验表明，人工熊胆在止痛、消炎、降温、消肿方面完全可以替代天然熊胆。他还说，“任何人或单位都不允许夸大熊胆的功效。”他说熊胆具有多重疗效和保健功能的说法在科学上是站不住脚的。